【行业分享】一周资讯5.215.27-华大共赢▇政策动态1、国务院印发《进一步深化中国（广东）、（天津）、（福建）自由贸易试验区改革开放方案》允许?

【行业分享】一周资讯5.215.27-华大共赢
▇政策动态
1、国务院印发《进一步深化中国（广东）、（天津）、（福建）自由贸易试验区改革开放方案》
允许广东自贸试验区内医疗器械注册申请人委托广东省医疗器械生产企业生产产品；
允许天津自贸试验区内医疗器械注册申请人委托天津市医疗器械生产企业生产产品。
由此，“证照分离”，旨在促进创新研发和专业化、规模化生产的医疗器械注册人制度改革赤魟鱼 ，已被获准由上海扩展到广东和天津两地去。
2、全球首款“互联网+IVD”医学检测系统获批上市，康云互联开启自体检时代
专注于IVD智能化诊断平台开发的企业——康云互联宣布极品特工王妃，其研发的“云端智能检测系统”（CONIN）已通过国家药监局的审查，正式获得医疗器械注册证。这意味着康云互联所提供的多项医学检测项目，在继欧盟上市之后，可以在中国大陆使用了中校之舞。该系统是目前市面上唯一能够实现个人到云端且具备远程辅助诊断资质的“互联网+IVD”医学检测系统，为全球首创！
3、两部委发布关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告
国家药品监督管理局和国家卫生健康委员会发布关于优化药品注册审批审评有关事宜公告，提高创新药上市审批效率，科学简化审批程序。
（1）进一步落实药品优先审评审批工作机制。招商局中国基金
（2）对于境外已上市的防治严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病以及罕见病药品，进口药品注册申请人经研究认为不存在人种差异的，可以提交境外取得的临床试验数据直接申报药品上市注册申请。
（3）基于产品安全性风险控制需要开展药品检验工作。
（4）取消进口药品再注册核档程序，进口药品再注册申请受理后，全部资料转交药审中心审评审批。
（5）对《进口药品注册证》和《医药产品注册证》实施新的编号规则，进口药品再注册及补充申请获得批准后，不再重新编号（具体编号规则见附件）。
▇医疗器械
1、贝登医疗完成1亿元A+轮融资，做医疗器械流通产业链“新链主
医疗器械B2B电商平台贝登医疗已完成1亿元A+轮融资，由远毅资本领投，疌泉中卫和东方富海跟投。 本轮资金将主要用于夯实电商平台，并构建医疗流通生态圈。
贝登医疗成立于2010年，它垂直整合了医疗器械上下游资源，建立一个新型的医疗器械B2B流通平台，以提高行业的交易效率，降低交易成本。
2、智能婴儿监护仪品牌Nanit完成1400万美元B轮融资
智能婴儿监护仪品牌Nanit宣布完成1400万美元B轮融资，由新投资人Jerusalem Venture Partners（以下简称“JVP”）领投，现有投资者人Upfront Ventures、RRE Ventures、Vulcan Capital和Vaal Investment Partners参投。
Nanit 由来自纽约和以色列的 Assaf Glazer博士、Tor Ivry 博士和 Andrew Berman 博士共同创立，于2016年首次推出，是第一个使用数据支持的计算机视觉技术，帮助父母监护婴儿睡眠发育的智能婴儿监护仪品牌。
3、持续加码国外心血管介入医疗器械 深圳信立泰启动月内第2笔收购
5月22日，深圳信立泰（002294.SZ）公告称，该公司全资子公司诺泰国际拟以自有资金2000万美元，认购瑞士M.A. Med Alliance SA（MA）公司新发行的44790股普通股。认购完成后，诺泰国际将持有MA公司16.67%股份，成为其股东。
MA公司2008年成立于瑞士，主要从事高端心血管介入医疗器械的研发、生产，其核心产品为“雷帕霉素药物洗脱球囊Selution?”，在全球范围内拥有自主知识产权，可用于治疗冠脉疾病或外周动脉疾病等。
4、硕腾再次出招！将以约20亿美元收购爱贝斯（Abaxis）
硕腾宣布将以约20亿美元收购全球领先的兽医即时诊断（POCT）医疗诊断上市公司爱贝斯（Abaxis）。
Abaxis成立于1989年，总部在美国的加利福尼亚州。截至2018年3月31日，Abaxis财年收入为2.447亿美元，相较2017财年增长8％。Abaxis的VetScan产品组合包括化学和血液学诊断仪器以及配套试剂盒。
▇医疗器械
1、从代谢组学切入精准医疗，「骐骥生物」获2100万元天使轮融资
生物技术公司“骐骥生物”主要利用代谢组学分析来进行精准医疗研发。据创始人王文军介绍，骐骥生物已于2018年3月完成2100万元天使轮融资用于独立医学检验所的建设和相关产品的商业化，资方为华夏鼎辉投资和远毅资本。
2、用微生物预防早产儿的小肠结肠炎，生物科技公司 Scioto Biosciences 获 180 万美元融资
针对 NEC 诊疗的生物科技公司 Scioto Biosciences宣布完成了 180 万美元的融资，来自于 BioCrossroads 和 Rev1 Ventures，其中还包括一笔来自美国国家卫生研究院 ( NIH ) 的 33 万美元的赠款，和印第安纳州的 5 万美元的奖金。这笔融资将用于继续研发微生物治疗技术。
Scioto 通过研发一种新配方，将人体内的有益的细菌与多糖微球结合在一起，使益生菌的菌落形成机制启动。这些机制会诱导生成“生物膜”，增强了益生菌的性能。
3、GRAIL完成3亿美元C轮融资，首个产品将在中国上市
液体活检独角兽GRAIL宣布完成了高达3亿美元的C轮超募融资。值得关注的是，与前两轮融资不同，本轮融资由大量的中国资本参与。本轮融资的领投方为汇桥资本，通和毓承与高瓴资本也共同参与领投。此外，蓝池资本、招商证券国际、CRF Investment、黄浦江资本（HPR）、工银国际、红杉资本中国、以及药明明码等海内外知名机构参与投资。
与所有致力于癌症早期筛查一样，GRAIL希望能够实现癌症的早期筛查，如同公司主页上最醒目的一句话一样：detect cancer early, when it can be cured（笔者的翻译是，趁一切都来得及，让癌症无处遁形）。
4、艾德生物拟800万美元参股投资UST公司
艾德生物(300685)5月23日晚间公告，公司拟与Universal Sequencing Technology Corporation(以下简称“UST公司”)签订《A系列优先股购买协议》。公司拟以自有资金800万美元购买UST公司发行的1,509尼心似水,595股优先股，每股购买价格约为5.30美元。何孟怀交易完成后，占UST公司已发行股份总数的18.986%。
UST公司是一家专业从事基因测序平台研发及产业化的高科技生物技术公司猪元帅。目前，UST公司尚处于研发及产业化推进阶段，相关产品还未实现量产和对外销售。
5、“RNA 修饰”|何川教授 Accent Therapeutics 公司完成 4000 万美元
由知名华人科学家何川（Chuan He）教授与 Howard Chang 教授等共同创立的 Accent Therapeutics 公司宣布完成 4000 万美元 A 轮融资，以建立靶向 RNA 修饰蛋白（RMPs）的治疗候选药物发现平台和在研管线，这是癌症精准治疗靶点发现的新领域。
Accent 公司的创立致力于在表观转录组学（epitranscriptomics）领域开发创新疗法。表观转录组学主要研究 RNA 的结构、稳定性、功能以及翻译如何参与各种疾病的发生。
6、用区块链赋能新药研发，深度智耀获真格基金数百万美元pre-A轮独家投资
人工智能新药研发企业深度智耀宣布，2017年12月获得真格基金数百万美元pre-A轮独家投资，人工智能+区块链技术将赋能新药研发全流程。
北京深度智耀科技有限公司于2017年10月在北京创立，是一家用最先进的人工智能和区块链技术赋能新药研发与申报以及上市后全流程的国际化初创公司。公司致力于打造一个端对端的AI驱动新药研发平台，赋能和加速全球任何一家药企高效高质量的将药物从实验室阶段带上市。
7、6家知名机构联合领投望海潮教案，腾盛博药成立并获2.6亿美元融资
腾盛博药（Brii Biosciences）今日宣布正式成立，并已完成2.6亿美元融资。本轮融资由ARCH Venture Partners、通和毓承资本、博裕资本、云锋基金、红杉资本和蓝池资本领投。
腾盛博药是一家致力于满足中国病患及公共健康需求的生物新锐公司。同时宣布与多家企业达成了重要的战略合作关系，以此加快传染病药物在中国的开发，通过先进技术和数据助力中国公共卫生体系的发展，从而造福广大病患。
8、A轮融资1800万美元 Rain有望研发出新型肺癌EGFR抑制剂
美国生物技术公司Rain Therapeutics宣布完成1840万美元的A轮融资卢凤梅，以推动其首个项目Tarloxotinib的临床开发，用于治疗EGFR和ErbB外显子20（Exon 20）插入突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
Rain公司是一家私人控股的生物技术公司，致力于为癌症患者开发以生物标志物为驱动的小分子疗法。Rain公司通过奥克兰大学的独家许可单联丽，拥有Tarloxotinib在全球开发和商业化的权利，目前处于临床开发阶段封神榜老版 。
9、辉瑞和默沙东共投资 Strata Oncology获B轮融资2600万美元
肿瘤精准治疗平台——Strata Oncology宣布完成2600万美元的B轮融资。新加入的投资者包括辉瑞风险投资、默沙东全球健康创新基金、Deerfield Management以及Renaissance Venture Capital Fund。现有投资者为Arboretum Ventures和Baird Capital。
Strata Oncology总部位于美国密歇根州，于2016年年初成立。公司致力于通过连接医疗系统和医药公司的系统化网络，助力癌症的精准治疗。
10、南京新百收购Dendreon获批 重磅抗癌药普列威收入囊中
南京新百（600682.SH）发布公告称，公司发行股份收购世鼎香港并募集配套资金的事项获证监会上市公司并购重组审核委员会审核通过。而世鼎香港的主要经营性资产为美国生物医药公司Dendreon，也就是说南京新百将通过此次收购获批成功把重磅抗癌药普列威（Provenge）收入囊中，成为A股首家拥有美国FDA批准的细胞免疫治疗药物的龙头上市公司。
11、上海医药拟9.15亿元收购天普26.34%股权 实现绝对控股
上海医药集团股份有限公司（简称“上海医药”）5月21日宣布：公司境外全资子公司上海医药（香港）投资有限公司（简称“上药香港”）与Takeda Pharma AG（武田瑞士）在香港签署了购股协议。
公司出资1.44亿美元（折合人民币约9.15亿元）收购武田瑞士全资子公司Takeda Chromo Beteiligungs AG100%股权从而间接持有天普26.34%的股份。本次交易完成后，上海医药持有天普的股权比例将由40.80%增至约67.14%赌侠1电影，实现绝对控股。
公告内容显示，天普在天然尿蛋白药物领域具有竞争优势，拥有天普洛安、凯力康等多个极具市场发展潜力的产品。天普洛安、凯力康的加入将填补上海医药在天然尿蛋白药物和危重症细分治疗领域的产品空白。
12、医疗保健公司Terveystalo 2.75亿美元收购Attendo芬兰业务
芬兰医疗保健公司Terveystalo 周四表示，已同意以2.33亿欧元(2.75亿美元)收购瑞典竞争对手Attendo的芬兰业务。
Terveystalo上周表示正在考虑一项可能的交易，他表示，此次收购标的资产包括了Attendo的芬兰初级护理、专业护理、人员配备和牙科操作。该业务部门去年的收入为2.35亿欧元，而Terveystalo的销售额为6.9亿欧元。
13、投资2.96亿元 易明医药与彭州市人民政府达成战略合作
西藏易明西雅医药科技股份有限公司与彭州市人民政府就在彭州继续推进小容量注射剂生产线及配套仓库和研发中心项目，拟建红金消结片、米格列醇片生产线及FDA车间项目事宜，达成战略合作协议。
公告内容显示刻印虫，双方将建立资源互补、合作共赢的新模式，务实推进小容量注射剂生产线及配套仓库和研发中心项目（项目投资总额2.96亿元）以及规划中的红金消结片、米格列醇片生产线及FDA车间项目等产业项目建设，共同促进双方的良性互动和协调发展。
▇技术趋势
1、全球首个长效抗艾药艾博卫泰获批上市
5月23日，国家药品监督管理局网站信息显示，前沿生物自主研发的1类新药艾博卫泰上市申请的审批状态已经变更为"审批完毕－待制证"。据业内人士透露，CFDA 已经批准该药的生产申请，前沿生物预计将会在近期获得正式批文，艾博卫泰上市在即。
▇医疗服务
1、单笔捐赠10亿元！恒大集团助力中大附属一院打造国际一流医学中心
5月22日下午，中山大学附属第一医院恒大医疗中心建设项目捐赠签约仪式在我院国际会议中心举行把爱放开。恒大集团向我院捐赠10亿元人民币凡人闯西游 ，为我院历史以来获得社会单笔捐款的最大金额。
该笔捐赠款用于中山大学附属第一医院恒大医疗中心建设项目，助力医院打造国际一流的国家医学中心。
2、通化金马22亿大手笔购买五家医院股权 进军综合医院业务
5月23日，停牌已久的通化金马发布公告，称公司董事会通过有关重大资产重组相关的议案，拟通过向特定对象非公开发行股份及支付现金的方式，购买七台河七煤医院有限公司84.14%股权、双鸭山双矿医院有限公司84.14%股权、鸡西鸡矿医院有限公司84.14%股权、鹤岗鹤矿医院有限公司84.14%股权、鹤岗鹤康肿瘤医院有限公司84.14%股权通灵剃刀。
公告显示，标的资产整体作价为219.051.646万元，公司股票仍将继续停牌。
3、育学园正式投资参股璞至医疗林慧萍 ，打造千万级用户的全生命周期平台
5月18日，由北京崔玉涛儿童健康管理中心有限公司创立的儿童健康管理品牌“育学园”（以下简称育学园），在北京昆仑饭店举办了发布会。在本次发布会中，育学园宣布正式投资参股璞至医疗，育学园妇产儿医疗健康平台正式成立。
母婴平台可以分为两类，一类是社区，一类是育儿工具、育儿指导。前者的核心是提供一个交流的平台，后者从育儿环节的不同阶段需求切入，比如记录、咨询等，提供育儿宣教和帮助。
4、泰康人寿20.62亿人民币投资拜博医疗51.56%股权获批
5月18日消息，中国银保监会发布关于泰康人寿保险有限责任公司投资拜博医疗集团有限公司股权的批复，同意泰康人寿出资20.6236亿元人民币投资拜博医疗51.56%股权。
根据公开信息，拜博医疗主要经营口腔医疗及其它医疗项目投资及投资管理等齐志高，是联想控股成员企业。
5、华鹏飞曝将全资收购京颐科技100%股权
华鹏飞（股票代码：300350）发布公告，公司正在筹划重大资产重组事项，自2018年5月24日（星期四）开市起继续停牌。公告中透露，公司拟通过发行股份并支付现金方式收购标的资产上海京颐科技股份有限公司100%股权。
深圳市华鹏飞现代物流股份有限公司成立于2000年，公司现注册资本5.3364亿元，是深圳市重点物流企业青莲记事，国家AAAA级物流企业，全国甩挂试点企业，于2012年8月在创业板成功上市，股票代码300350。
本次华鹏飞的全资收购标的京颐科技为京颐集团成员之一，该公司已获得软银中国资本（SBCVC）、鼎晖创投（CDH）、盛世景投资（SENSEGAIN INVESTMENT）等多家知名机构投资。
公司业务范围涵盖移动医疗、医院HRP、医疗物联网、医疗支付、分级诊疗、护理教育、云HIS、医疗云等诸多领域，全面布局医疗云、数字化医院、区域智慧医疗。成功为国内超过3000家各类型医疗机构提供技术、产品及服务，其中包括700家以上三级医院，帮助医疗机构提升服务质量和效率，保障医疗安全。
6、3.5亿元！瑞派宠物医院获华泰新产业基金、高盛集团和天津瑞济生物新一轮战略投资
瑞派宠物医院管理股份有限公司宣布获得华泰新产业基金、美国高盛集团、天津瑞济生物3.5亿元战略投资。
去年5月，瑞派宠物曾完成2.4亿元融资，A股上市公司瑞普生物、知名投行高盛等参与了该轮融资。其中，投资方瑞普生物与瑞派宠物的实际控制人均为李守军先生。瑞派宠物医院管理股份有限公司是专门从事宠物连锁医院运营和管理的大型连锁机构，总部设在天津。投资人包括世界第一投行美国高盛集团和中国上市公司瑞普生物（300119）等。瑞派宠物目前在中国拥有瑞派东华、瑞派津华、瑞派京华、瑞派东贝、瑞派南华、瑞派津申、瑞派华中、瑞派鲁华、瑞派河南、瑞派广州、瑞派闽华、瑞派华西、瑞派海华共十三个管理公司，遍布40个城市，超过300家医院，涉及宠物医疗、美容及宠物食品、用品销售等业务范围，全年接诊量超过200万例。截止去年5月19日，瑞派体系共有140家宠物医院。
7、美国老年基础医疗服务商Iora Health获1亿美元E轮融资
美国基础医疗服务供应商Iora Health宣布，获得了1亿美元的E轮融资，本轮参投者众多且大多为现有投资者追加投资，包括406 Ventures、Devonshire Investors、F-Prime Capital、Flare Capital Partners、GE Ventures, Humana、Khosla Ventures、Polaris Partners和 Temasek。本轮过后，Iora获得的融资总额达到2.23亿美元。
Iora公司专门为收入较低的65岁以上老年人提供数字化医疗服务，这部分群体通常患有糖尿病或心脏病，对于日常的初级保健需求较强。
8、医患互联医疗科技初创公司MFine完成420万美元A轮融资
医患互联医疗科技初创公司MFine宣布完成了一笔420万美元的A轮融资，领投方为Prime Venture Partners，参投方包括此前曾投资过该公司的Stellaris Venture Partners和医疗行业创业家Mayur Abhaya Srisrimal。截至目前，该公司的融资总金额已经达到了600万美元。
该公司成立于去年二月，运营母公司为NovoCura Tech Health Services。与其他医生咨询应用程序不同，MFine的合作伙伴关系是医院而不是个人医生，从而帮助平台获得更多的质量信任和信誉。
▇人工智能医疗
1、北京医院、GE医疗、腾讯三方携手共建AI联盟 ，促进AI在核磁共振影像诊断领域的发展
“腾讯觅影”亮相GE医疗在北京召开的产品发布会。会上，北京医院、GE医疗、腾讯三方共同发起“医学磁共振影像人工智能联盟”，强强联合促进人工智能（AI）在核磁共振影像诊断领域乃至整个医疗行业内的落地发展。
“医学磁共振影像人工智能联盟”以北京医院放射科专家、临床专家团队为中心，利用GE高端磁共振技术平台以及MAGiC等优势应用，充分发挥腾讯觅影强大的人工智能与深度学习技术平台优势，以多中心研究项目的方式，联动各地医院，开展医学影像与人工智能研究项目，着力提升重大疾病的早期发现、疾病诊断精准度以及临床工作效率，使磁共振影像AI分析成为疾病研究、精准诊断的重要依据。。
2、柏视医疗获得数千万元A轮融资
柏视医疗获得数千万元A轮。
资料显示，柏视医疗2017年成立，创始人陆遥博士为“国家青年千人计划”教授，此前在密歇根大学医学院专心研究工作多年，拥有15年以上医学影像和计算机辅助诊断（CAD）的研究积累，有着与国内外顶级医院长期深度合作的经验。回国后任中山大学教授、广东省计算科学重点实验室副主任、中山大学计算医学成像实验室主任周鸿儒。
3、谷歌旗下投资公司投资一家医疗机器学习公司Owkin
医学研究机器学习的初创公司Owkin宣布GV（谷歌风险投资公司）成为该公司的新投资者，该公司现在加入了作为Owkin A轮系列的后期进入者。
Owkin的平台成立于2016年，利用深度学习算法帮助学术界、医学界和制药行业的临床研究人员开发预测模型，并在整个过程中加快药物开发。这个被称为苏格拉底的平台整合了基因组学、临床数据和生物医学图像，以识别与疾病相关的特征或“生物标记”。
4、用AI诊断冠心病，英国Ultromics获1340万美元融资
Ultromics位于英国牛津，专注于研发诊断冠心病的AI技术王爷我不嫁。近日，公司宣布已获得10万英镑（1340万美元）A轮融资。本轮融资由Oxford Sciences Innovation (OSI)领投，Neptune、RT Ventures、 GT Healthcare、Tanarra、Fushia以及个人投资者Andre Crawford-Brunt和DieterSp?lti跟投。
公司将用这笔资金将技术推向美国市场，产品将于2019年初在英国上市。公司还将继续加大技术的研发力度，用以支持各类心脏病的诊断，包括心脏筛查技术、瓣膜病、心力衰竭、心脏肌肉疾病和心脏毒性。

全文详见：https://6596.org/9126.html

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